為貫徹落實新《廣告法》，進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告發(fā)布行為，工商總局起草了《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查發(fā)布標準》（征求意見稿），面向全國公開征求意見，意見反饋截止時間為2017年10月20日。

 

藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查發(fā)布標準（征求意見稿）

第一條 為了保證藥品、醫(yī)療器械、保健食品和按藥品廣告管理的特殊醫(yī)學用途配方食品廣告真實、合法、科學，制定本標準。

第二條 發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，應(yīng)當遵守《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關(guān)規(guī)定。

第三條 下列藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告：

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；

（二）軍隊特殊藥品；

（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑；

（四）國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。

第四條 處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布該類廣告。

第五條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品名稱宣傳，應(yīng)當與食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊或備案的證明文件相一致，在廣告中，不得以任何非藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品名稱代替產(chǎn)品名稱進行宣傳。

廣告中不得以注冊商標代替藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。

不得利用處方藥或特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。處方藥或特定全營養(yǎng)配方食品的名稱與其商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳。

第六條 廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治；醫(yī)療器械適用范圍、作用機理或者性能結(jié)構(gòu)及組成；保健食品保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成份及含量、適宜人群或者食用量和特殊醫(yī)學用途配方食品適用人群等宣傳，應(yīng)當以食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊或備案的證明文件為準。不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有證明文件以外的理論、觀點等內(nèi)容。

第七條 藥品廣告中應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告中應(yīng)當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

處方藥廣告應(yīng)當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”；非處方藥廣告應(yīng)當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。

推薦給個人使用的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用”。

保健食品廣告應(yīng)當顯著標明“本品不能代替藥物”。

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應(yīng)當顯著標明“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。

第八條 藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告中必須顯著標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或者或證件持有者名稱、忠告語、廣告批準文號、注冊證號或備案號、非處方藥專用標識（OTC）、保健食品標識和保健食品不適宜人群。

特殊醫(yī)學用途配方食品廣告必須顯著標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、適用人群、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告忠告語和廣告批準文號。 

經(jīng)審查批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，在廣播電臺或僅以音頻方式發(fā)布時，可不播出廣告批準文號。

以非處方藥商品名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

第九條 藥品和醫(yī)療器械廣告中，適應(yīng)癥、功能主治或適用范圍涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，必須以食品藥品監(jiān)督管理部門批準注冊或備案的證明文件為準。

報紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有前款內(nèi)容的廣告。電視臺、廣播電臺不得在7:00—22：00發(fā)布含有前款內(nèi)容的廣告。

第十條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告宣傳應(yīng)當科學準確，不得含有下列內(nèi)容：

（一）表示功效的斷言或者保證；

（二）說明治愈率或者有效率；

（三）與其他藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)比較；

（四）利用廣告代言人做推薦、證明；

（五）違反科學規(guī)律，明示或暗示包治百病，適應(yīng)所有癥狀的；

（六）明示或者暗示正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；

（七）無法證實其科學性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；

（八）利用消費者缺乏專業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點，使用超出產(chǎn)品注冊或備案證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理。

（九）明示或暗示能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的；

（十）“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”，明示或暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容的；

（十一）通過宣傳某些成分的作用，擴大宣傳藥品和保健食品產(chǎn)品注冊或備案證明文件以外的功效，誤導患者或消費者的；

（十二）直接或者間接慫恿任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的；

（十三）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告擴大適宜人群或適用人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；

（十四）保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及疾病預防、治療功能，使用醫(yī)療用語或者易使該商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語；

（十五）保健食品廣告涉及國務(wù)院相關(guān)部門調(diào)整保健食品功能后已經(jīng)取消的保健功能，或者夸大保健食品功效。

除保健食品廣告外，其他任何食品廣告都不得宣傳保健功效，也不得出現(xiàn)易使推銷的食品與保健食品或者特殊醫(yī)學用途配方食品相混淆的內(nèi)容。

第十一條 非處方藥和推薦給個人使用的醫(yī)療器械廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對于藥品和醫(yī)療器械功效與安全性的誤解。

第十二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，應(yīng)宣傳和引導合理使用，不得含有以下內(nèi)容：

（一）不科學的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的；

（二）含有“無效退款、保險公司保險”等保證內(nèi)容；

（三）含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容；

（四）藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告含有“熱銷、搶購”等內(nèi)容，藥品和醫(yī)療器械廣告含有“試用”等內(nèi)容；

（五）藥品和醫(yī)療器械廣告含有“家庭必備、免費治療、免費贈送”等內(nèi)容，或者含有以藥品和醫(yī)療器械作為禮品或獎品等促銷內(nèi)容，以及宣稱免費發(fā)放、贈送治療某種特定疾病的書籍、期刊、印刷品、音像制品等誘導性內(nèi)容。

第十三條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，不得含有利用國家機關(guān)及其工作人員、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者或者消費者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設(shè)施從事廣告宣傳。

第十四條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。

第十五條 禁止利用新聞報道形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)目（欄目）或以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式發(fā)布或變相發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。

禁止發(fā)布變相推銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的醫(yī)藥健康養(yǎng)生類書籍、期刊、印刷品、音像制品廣告。

在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中不得以未成年人為訴求對象，不得以未成年人名義和形象介紹以上有關(guān)商品。

第十六條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的，必須按本標準申請批準，未經(jīng)批準不得發(fā)布。

第十七條 按照本標準第七條、第八條規(guī)定必須在藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見，易于辨認。上述內(nèi)容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現(xiàn)時間不得少于5秒。

第十八條 違反本標準發(fā)布廣告，《廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處罰。法律法規(guī)沒有規(guī)定的，對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者，責令改正處以一萬元以上三萬元以下的罰款。

第十九條 本標準自  年  月  日起施行。1998年國家工商行政管理局第86號令修訂公布的《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》、2005年5月24日國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、2007年3月3日國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號公布的《藥品廣告審查發(fā)布標準》、2009年4月28日國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第40號公布的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》同時廢止。

國家工商總局官網(wǎng)(2017.09.29)